Prüfung klinischer Forschungsdokumente aus CDM-Sicht, z.B. Protokolle, Papier CRFs, Datenmanagementpläne, Erstellung und Genehmigung von eCRFs (electronic Case Report Forms), Sicherstellung des Datenschutzes, Zusammenarbeit mit externen Partnern, z.B. Ärzten, koordinierenden Prüfärzten, Dokumentationspersonal, Forschungsgruppen, Ethikkommission, Unterstützung bei der Verwaltung von Daten-Querys an die Zentren, Ermittlung und Sicherstellung der Qualität interner und externer Daten, Klärung von Datendiskrepanzen und Unterstützung beim medizinischen Kodieren, Transformation von Daten mittels Syntax (z.B. in R, Python, SAS, o.ä. Sprachen), Konzeption von Datenimport- und Datenexportprozessen zwischen verschiedenen Datenquellen, Er- und Bereitstellung umfassender Datenexportdateien für externe Forschungsgruppen, Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und Standards im CDM, Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs aus dem CDM