Unterstützung bei der Definition von Anforderungen zur Einhaltung aktueller Lebensmittelstandards, Überarbeitung des HACCP Konzeptes nach vorgegebenen Richtlinien, Gestaltung von Schulungsunterlagen für Mitarbeitende, Koordination und Durchführung von Validierungen im Team, Durchführung von Zertifikatsprüfungen im Wareneingang, Unterstützung bei Untersuchungen von Rohmaterialien und Packmittel

Als Stabstelle sichern Sie das bereits vorhandene Qualitätsmanagementsystem., Als Stabsstelle koordinieren Sie die notwendigen Prozesse in den einzelnen Gesellschaften., Ihr Ziel ist es, die Anforderungen der notwendigen Zertifizierungen DIN ISO und AZAV eigenverantwortlich durch geeignete Optimierungen der Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität zu erreichen., Sie identifizieren im Rahmen unserer internen Audits Verbesserungspotenziale für die einzelnen Bereiche und sind maßgeblich an deren Umsetzung beteiligt., Sie organisieren unsere Befragungen, werten diese aus und begleiten die Umsetzung der daraus abgeleiteten Maßnahmen., Die Planung und Umsetzung der Mitarbeiterschulungen zu relevanten Themen des QM gehört ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet.

Einbringen des Managementsystems, Unterstützung bei der Erstellung der Managementbewertung, Vorbild bei der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der vorgegebenen Strukturen, Umsetzung von qualitätsrelevanten Maßnahmen im Betrieb, Unterstützung bei der Planung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung interner Audits

Qualitätskontrollprüfungen für eingehende Materialien durchführen, um sicherzustellen, dass sie den Spezifikationen entsprechen, und das System für die Freigabe von Rohmaterialien aktualisieren., Prüfungen für prozessbegleitende Materialien in verschiedenen Produktionsphasen planen und durchführen., Qualitätskontrollen und Assays für Fertigprodukte durchführen sowie Produktchargen freigeben., Datenanalysen der produzierten Chargen und Produktfreigaben für alle PRE- und POST-Formulierungen durchführen und relevante Gruppen bei Bedarf informieren., Wissenschaftler:innen und Ingenieur:innen bei Experimenten und Qualitätsprojekten unterstützen., Proben lagern und das Inventar pflegen., Daten und Proben zu laufenden Projekten sammeln und verwalten., Regelmäßige Qualitätssicherungsinspektionen in Produktion und Labor durchführen (z. B. Kalibrierungsprotokolle, Wartungsprotokolle)., Die Arbeitsumgebung im Labor instand halten., Ergebnisse und Beobachtungen in Qualitätsberichten und Analysenzertifikaten für die Freigabe von Chargen präsentieren., QC-Unterstützung bei Prozessverbesserungen, Forschung & Entwicklung sowie Betrieb in Bezug auf Qualitätsprozesse und Überwachungsprüfungen leisten., Proben vorbereiten und Tests zur Geschmacksanalyse (Geschmack und Geruch) durchführen sowie die Datenbank entsprechend aktualisieren.

Teilnahme an in- & externen Qualitätsprüfungen., Durchführung von Fort- und Weiterbildungen für Mitarbeiter., Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagements., Mitwirkung bei der Sicherstellung einer hohen Pflegequalität unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben., Unterstützung der Pflegedienstleitung und Vertretung bei Abwesenheit.

Kundenfeedback aktiv einholen, Beschwerden lösungsorientiert managen, Qualität gezielt verbessern, Schnittstellenfunktion, Proaktive Konfliktlösung

Arbeiten sie gemeinsam mit unserem Produktmanagement und unseren Herstellerpartnern an der Umsetzung unserer Vorgaben zu Sozialstandards in der Lieferkette, Prüfen Sie Herkunftswechsel und Sozialzertifizierungen und finden Lösungen bei herausfordernden Rohwarensituationen, Betreuen Sie unsere Kundinnen und Kunden sowie Handelspartner bei der Klärung von Reklamationen, So sichern Sie die ganzheitliche Qualität unserer Produkte und entwickeln diese kontinuierlich weiter, Im Krisenfall agieren Sie ruhig und besonnen und finden im Team Lösungsansätze

Unterstützung, Information und Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern*innen des Klinikums bei QM-relevanten Themen, Selbstständige Bearbeitung verschiedener Aufgabenbereiche im Qualitätsmanagement und Schnittstellenthemen zum Projektmanagement, Bewertung, Optimierung und Darstellung von Prozessabläufen, Durchführung interner Audits nach der DIN ISO 9001, Vorbereitung und Begleitung von externen Audits, Analyse und Aufbereitung von Auswertungen, sowie Erstellung von Berichten, Mitarbeit in ausgewählten Arbeits- und Projektgruppen

Wareneingangsprüfung der Produkt- und Materialkomponenten inkl. Dokumentation, Fertigungsendkontrolle unserer produzierten Produkte, Empfehlung oder Ablehnung von Chargenfreigaben, Verwaltung von Vergleichsmuster des Wareneingangs, Durchführen von Messtätigkeiten unter Anwendung von Mess- und Prüffmittel an Rohbauteilen, Endprodukten und Handelswaren, Dokumentation der Mess- und Prüfresultate

Unterstützung bei Koordination, Dokumentation und Kennzahlen-Auswertung der Abteilung Qualitätsmanagement, Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung, Rückrufmanagement und Projektarbeit, Zusammenarbeit für Kundenanfragen mit internen und externen Stakeholdern, Mitwirkung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess und Auditwesen

Verantwortung für das Qualitätsmanagement- und Dokumentenmanagementsystem sowie deren Weiterentwicklung, Administration der Normenliste, Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen, Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß geltender Normen und Richtlinien

Genehmigung und Prüfung eingehender Materialien und Fertigprodukte von zugelassenen Lieferanten, Durchführung von visuellen, physikalischen und messtechnischen Prüfungen, Identifizieren von inakzeptablem Material und die Bearbeitung, die damit verbunden ist, Mitentwicklung von Produkt- und Prozessinspektionen, Dokumentation und Pflege der sachgerechten Erfassung der Wareneingänge, Erstellung und Bearbeitung von NCMR's, Überprüfung und Verständnis der Produktdokumentation und -Aufzeichnungen, einschließlich der Ergebnisse von Qualitätskontrolltests, falls erforderlich (z. B. Sterilisationszertifikate, Sterilisationsvalidierungen, routinemäßige Dosisaudits)

Umsetzung des Pflegequalitätssicherungsgesetzes auf den Wohnbereichen, Überarbeitung und Mitentwicklung des Qualitätsmanagementhandbuches, Überprüfung und Implementierung von Qualitäts-, Pflege- und Expertenstandards, Entwicklung, Organisation und Durchführung von Fortbildungen im Bereich der Pflege, Unterstützung bei der Vorbereitung der externen Qualitätsprüfungen und aktive Mitwirkung, Überprüfung und Unterstützung der Umsetzung der Qualitätsvorgaben in den jeweiligen Bereichen

direkte Assistenz und Unterstützung der Leitung QM, Vorbereitungen und Nachbearbeitungen von internen und externen Audits, Mitwirkung bei der Durchführung kontinuierlicher Befragungen, Übernahme von Aufgaben aus dem Meinungsmanagement, Unterstützung der Weiterentwicklung von Compliance Prozessen, sonstige Verwaltungs- und Bürotätigkeiten sowie Koordination und Planung von Terminen

Entwicklung neuer Prozesse im Bereich Wareneingangskontrolle, visuelle Inspektion und Probenmanagement für den Bereich Herstellung klinischer Prüfpräparate, Erstellen von Prüfprotokollen und Bewertung von externen Prüfzertifikaten, Prüfung und Kennzeichnung von Ausgangsstoffen, Endkontrolle der hergestellten Prüfpräparate, Koordination von externen Dienstleistern im Bereich der Analytik, Erstellung von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Dokumenten gemäß GMP, Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen, Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungskontrollverfahren in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstaudits, Schulung von Mitarbeitern, Prozessüberwachung und Optimierung hinsichtlich Effizienz und Kundenzufriedenheit, Mitwirkung bei abteilungs- und unternehmensspezifischen Projektaufgaben, Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. QS, Herstellung, Einkauf, etc.)

Organisation, Planung und Umsetzung von QM-Strukturen, Steuerung und Überwachung der QM-Standards, Durchführen von internen und externen Audits, sowie Prozessaudits, Analyse von Qualitätspotentialen, Steuerung von Qualitätsprojekten, Moderation von Arbeitsgruppen, Überwachung von gesetzlichen und behördlichen Auflagen, Teilnahme an der AG QM: Vorbereitung und Mitwirkung nach Tagesordnung, Vorbereitung und Durchführung (Leitung, Moderation) der örtlichen QM-Zirkel

Organisation, Betreuung und Weiterentwicklung des hausinternen QM-Systems, Dokumentenmanagement, d.h. Aufrechterhaltung des Lenkungssystems, Schulung und Beratung der Mitarbeiter, Erstellung hausübergreifender Dokumente (DA, SOPs), Organisation und Durchführung interner / externer Audits, einschließlich Zertifizierungen, Zertifizierung durch Fachgesellschaften (Beratung und Unterstützung der jeweiligen Abteilung), Ansprechpartner klinisches Risikomanagement, Überwachung und Weiterentwicklung zuverlässiger Compliance Prozesse, Unterstützung bei Schadensfällen, Meinungsmanagement (Organisation und Umsetzung Beschwerdemanagement), Organisation, Umsetzung und Auswertung von Befragungen, Erstellung des gesetzlichen Qualitätsberichts sowie Mitwirkung bei qualitätssichernder Aufgaben

Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstandards, Leitung und Koordination von Projekten zur Verbesserung der Pflegequalität, Entwicklung und Aktualisierung evidenzbasierter Pflegestandards, Analyse relevanter statistischer Daten zur Bewertung der Wirksamkeit von Pflegeprozessen, Präsentation von Ideen und Ansätzen im interdisziplinären Kompetenzteam

Vorbereitung und Durchführung von Bauteilprüfungen nach Spezifikation und Zeichnung, Dokumentation der Prüfergebnisse, Bewertung der Prüfergebnisse, Bearbeitung interner Abweichungen und Reklamationen, Einleitung von Korrekturmaßnahmen

Unterstützung in der Vorbereitung, Durchführung und Implementierung von roxtra, Steuerung/Koordination der Datenerhebung u. Verarbeitung für den KWA-Nachhaltigkeitsbericht sowie Mitwirkung in der inhaltlichen Ausgestaltung der berichtspflichtigen Themen, Durchführung von Risikoanalysen sowie Nachhalten der daraus abgeleiteten Maßnahmen, Betreuung und Begleitung der FF / Standorte in Bezug auf QM nach Abstimmung, Begeisterung, Gestaltung, nachhaltige Begleitung und Information von Mitarbeitenden bei der Etablierung und Weiterentwicklung des konzernweiten, wertebasierten QM, Projektbezogene Unterstützung im Bereich Nachhaltigkeit und weiterer integrierter Managementsysteme, Unterstützende Weiterentwicklung eines neuen Dokumentenmanagementsystems, Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung interner Audits für alle KWA-Standorte deutschlandweit