Organisation, Durchführung und Koordination klinischer Studien unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärztinnen/-ärzten, Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Fachdisziplinen, Ansprechperson für internationalen Sponsoren, wissenschaftlichen Kooperationspartnern, Behörden und Ethikkommissionen bei inhaltlichen und regulatorischen Fragen, Selbständige Erhebung und Dokumentation von Studiendaten, hauptsächlich in elektronischen Datenbanken, sowie sorgfältige Führung, Verwaltung und Archivierung von Prüfarztordnern, CRFs und studienbezogener Korrespondenz, Rechnungsstellung, Unterstützung der QM-Beauftragten in Kooperation mit dem ZKS. Selbständiges und eigenverantwortliches Erstellen und Aktualisieren von Datenbanken und Patientendaten. Vorbereitung und Nachbereitung von Zertifizierungen und Monitoringbesuchen, Betreuung von Patientinnen und Patienten und deren Angehörigen