Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte, Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen, Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren, Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren, Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems, Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement

Übernahme aller typischen Aufgaben einer Pflegefachkraft, Beratung und Unterstützung der Pflegekräfte und Auszubildenden, Führung, Beratung, Betreuung & Begleitung der Führungskräfteteams, Planung, Durchführung & Evaluation interner Audits, Weiterentwicklung und Optimierung der Arbeitsabläufe, Überprüfung der Pflegedokumentation, Auswertung und Analyse qualitätsrelevanter Daten, Regelmäßiges Reporting zu relevanten Kennzahlen

Anlage und Pflege von qualitätsbezogenen Daten (Stammdaten) in SAP, Erstellen, Kopieren, Optimieren und Pflegen von allen Prüfplänen in SAP, Sicherstellung von effizienten Abläufen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsprüfern, Erstellen von teilbezogenen und allgemeinen Qualitätsauswertungen wie COA, Überwachung von Sperrbeständen

Auswertung von Qualitätskennzahlen und Durchführung von Analysen zur Identifikation von Handlungsbedarfen, Recherche und Analyse neuer gesetzlicher Anforderungen und Normen, die das Qualitätsmanagementsystem beeinflussen, sowie die Erstellung von Berichten zur Bewertung der Auswirkungen, Mitarbeit an der Aktualisierung und Optimierung bestehender Qualitätsstandards und Unterstützung bei der Dokumentation und Implementierung neuer Prozessbeschreibungen, Eigenständige Durchführung kleinerer Projekte wie zum Beispiel in den Bereichen Lieferantenentwicklung, Risikomanagement, Beitrag des Qualitätsbereichs im Produktentwicklungsprozess oder Verbesserungen an der Schnittstelle zwischen Qualität und Produktion, Unterstützung im Tagesgeschäft

Unterstützung bei der Strategie- und Prozessentwicklung mit Fokus auf strategisches Lieferantenmanagement, Mitwirkung bei der Entwicklung nachhaltiger, integrierter Managementsysteme, Umsetzung von Risikomanagementstrategien, Durchführung von Lieferanten-Screenings, Unterstützung bei der Auswahl, Qualifizierung, Entwicklung und Bewertung von Lieferanten, Begleitung des APQP- und integrierten Reifegradmanagements, Bewertung und Sicherstellung der Qualität in der Lieferkette, Unterstützung der Supply Chain mit Fokus auf Qualität und Logistik, Teilnahme an Taskforce-Meetings und Trouble-Shooting-Projekten