Überprüfung und Einforderung der Vollständigkeit der ärztlichen und pflegerischen Dokumentation, Erfassen und Eingeben von Daten im Kontext klinischer Studien, Sicherstellen der Vollständigkeit der Patientenakte, Dokumentation aller durchgeführten Patientenvisiten in englischer Sprache, Fristgerechte Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Verwaltung und Pflege der Studienordner, Studienkonforme Archivierung sämtlicher Unterlagen nach Abschluss einer Studie, Korrespondenz mit verschiedenen Parteien (Verwaltung, Sponsor, Hausärzt*innen, Patient*innen, Behörden), Vorbereitung und Begleitung von Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen, Bearbeitung von Rückfragen des Studien-Datenmanagements, Medical Monitors und klinischen Monitoren (CRA), Teilnahme an Investigator Meetings, Beitrag zur Verbesserung der Datenmanagementinfrastruktur der Gynäkologie