7 Part-Time Clinical Trial Assistant Jobs

Probenaufbereitung und quantitative Analytik von Wirkstoffen mittels HPLC, Sichtung von Rohdaten, Auswertung und Zusammenstellung von Berichten zur Dokumentation und Rückverfolgbarkeit, Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung der Laborroutine, -logistik und -ordnung, Durchführung von Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten an genutzten Prüf- und Produktionsmitteln sowie Unterstützung bei internen und externen Audits, Mithilfe bei der Produktion von Klasse III Medizinprodukten (Kombinationsprodukte) unter Reinraumbedingungen gemäß GMP und ISO 13485

Unterstützung klinischer Studien und medizinischer Forschungsprojekte, Beteiligung am Aufbau eines neuen Forschungslabors des UK OWL am Campus Bielefeld-Bethel, Management von Bioproben, inklusive Vorbereitung, Handling, Versand und Qualitätskontrolle, Schnittstelle zur Forschungsbiobank am Universitätscampus, Erstellung von Studiendokumentationen wie SOPs und Protokolle, Etablierung von Methoden in der Präanalytik und Analytik, Beschaffung, Instandhaltung und Wartung des Laborequipments, Eigenverantwortliche Dokumentation und Pflege von Studien- und Labordaten, Übernahme administrativer sowie organisatorischer Aufgaben, Betreuung von Studierenden und Abschlussarbeiten im Labor und bei Methoden

Allgemeine Büroorganisation und -administration, Erfassung und Kontrolle von Büro- und Labormaterial, Nachbestellung über SAP Systeme, Postbearbeitung inkl. inhaltliche Prüfung und Vorsortierung, Kopier- und Scanarbeiten, Ablage, Versand von Studienmaterialien an Kinderärzte, Dateneingabe u.a. von Studienfragebögen, Organisation, Buchung und Abrechnung von Dienstreisen, Mithilfe bei der Organisation von Besprechungen und Veranstaltungen (Catering, Auf- und Abbau Veranstaltungsort)

Übernahme von Arbeiten im Bereich der Zellkultur, Übernahme von molekularbiologischen und biochemischen Arbeiten, Etablierung neuer Labortechniken, Selbstständige Analyse und Dokumentation der Ergebnisse, Betreuung von Studierenden und Unterstützung von Wissenschaftlern im Rahmen der Forschungsarbeit

Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung von Forschungsstrategien, Durchführung telefonischer Visiten, Erstkontakt und Nachverfolgung von Studienpatienten oder Therapieabbrechern, Organisation der Studienvisiten und Unterstützung der Prüfärzte bei der Durchführung & Dokumentation studienspezifischer Daten in den Dokumentationsbögen (CRF/Case Report Form), Vorbereitung von Initiierungen, Studientreffen, Monitorbesuchen und Audits, studienspezifischer Untersuchungen (z.B. EKG, Blutabnahmen, Erfassung von dermatologischer Scores)

Prüfung von Radiopharmaka unter Einhaltung aller relevanten Prüfvorschriften gemäß den geltenden Vorgaben, Wahrnehmung der Aufgaben im GMP-Bereich sowie Umsetzung und Unterstützung entsprechender Maßnahmen, Nachverfolgung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen gemäß gesetzlichen Anforderungen, Probenahme und Durchführung von Chargen-, Eingangs- und Endkontrollprüfungen an Radiopharmaka, Verwaltung und Organisation des Materiallagers, Durchführung analytischer Prüfungen an Radiopharmaka, Rohmaterialien, Hilfsstoffen, Verbrauchsmaterialien und produktionserforderlichen Geräten gemäß GMP-Anforderungen, Dokumentation der regelmäßigen Überprüfungen der Analysegeräte, Mitwirkung bei Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen, Unterstützung bei der Wartung und Instandhaltung der Geräte, Übernahme allgemeiner organisatorischer Aufgaben, Mitarbeit an interdisziplinären Forschungsprojekten

Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung aller studienspezifischen Maßnahmen, Erstellen von Dokumenten (u.a. Worksheets, standardisierte Arbeitsanweisungen und Visitenplaner anhand der geltenden Studienunterlagen), Terminplanung und Organisation von notwendigen Untersuchungen/Diagnostik und die Dokumentation, Pflege und Archivierung der studienbezogenen Daten und der Prüfarztordner, Unterstützung der Prüfärztinnen und -ärzte bei der Auswahl und Rekrutierung neuer Studienpatientinnen und -patienten und eigenständige Übernahme fachlicher Maßnahmen an Studienteilnehmenden, Koordination und Übernahme der administrativen Aufgaben der Studienzentrale in enger Zusammenarbeit mit den leitenden Studienärztinnen und -ärzten, Umsetzung der studienrelevanten Vorgaben gemäß aktueller GCP Richtlinien, Unterstützung der Monitore hinsichtlich der Datenüberwachung und der Einhaltung des Studienzeitplanes sowie die Assistenz bei Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen sowie deren Vor- und Nachbereitung und die Teilnahem an Prüfarzttreffen im In- und Ausland

Rekrutierung und Registrierung sowie die unterstützende Aufklärung der Studienteilnehmer, Durchführung und Dokumentation der klinischen Studien inklusive Erhebung studienrelevanter Daten, Verwaltung, Aufbau und Pflege von Studiendatenbanken, Telefonische Kontaktierung der Patienten im Follow-up, Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits, Durchführung von Blutentnahmen, Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen

Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung der Abteilung im Bereich der Mikrobiologie und der chemischen Analytik, Beitrag zur Optimierung der Naturstoffproduktion mit biotechnologischen Methoden, Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Gerätebetreuung und des Laborbetriebs zusammen mit dem Technikerteam der Abteilung MINS, Durchführung von komplexen Versuchen

Planung, Organisation und Durchführung von Studien, einschließlich Visiten, Diagnostik, Logistik und Follow-UPs, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Studienvisiten, Betreuung der Studienteilnehmer während der Studie (vor Ort und telefonisch), Erhebung, Dokumentation und Transfer von studienrelevanten Daten (deutsch und englisch), Verarbeitung und Lagerung von Proben, Vorbereitung, Begleitung und Nachbetreuung von Monitorvisiten, Unterstützung beim Patientenscreening, Qualitätsmanagement und -sicherung der klinischen Studien und Sicherstellung/Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen, Ansprechpartner für Sponsoren, Monitore und Prüfärzte

Betreuung von Studienteilnehmer*innen mit Herz und Know-how, Erhebung und Dokumentation valider Quelldaten, sowie die Gewährleistung der Sicherheit der Studienteilnehmer*innen, Ermittlung von Vitalparametern, die Bestimmung anthropometrischer Größen, die Vorbereitung, Abnahme und Verarbeitung von biologischen Proben, das Bedienen und Prüfen medizinischer Geräte und das Durchführen bzw. die Assistenz bei speziellen Untersuchungen wie z. B. Glukosemonitoring, die indirekte Kalorimetrie oder Bodpod, Erhebung und Dokumentation von Studiendaten und enge Zusammenarbeit mit kooperierenden Abteilungen

Ansprechperson für Anrufer in der Telefonzentrale, Betreuung des Empfangsbereichs, Bearbeitung administrativer und organisatorischer Büroangelegenheiten, Organisation und Vorbereitung von Meetings, Veranstaltungen und Dienstreisen, Bewirtung und Betreuung von Gästen, Unterstützung der Personalabteilung, Bearbeitung des Postein- und -ausgangs, Erstellung von Arztbriefen nach Diktat, Eigenständige Projektarbeit, Administrative Unterstützung der Bereichsleitungen, Gelegentliche Samstagsdienste, Unterstützung bei der Grunddateneingabe im Probeneingang

Zellkultur und selbstständiges Durchführen von zell- und molekularbiologischen Untersuchungen mit verschiedenen Methoden (z.B. FACS-Analysen, Western blot, ELISA), Organisation und Aufrechterhaltung einer kleinen Mauskolonie inkl. Genotypisierung und Zucht, Feingewebliche Aufarbeitung muriner Gewebe (Organentnahme, Histologie, Immunhistochemie)

Allgemeine Studien- und Projektorganisation (Bearbeitung von Anfragen, Post, Bestellungen, Ablage, Terminkoordination, etc.), Erste Ansprechperson für Anfragen der Projektpartner, Patienten und Studienpraxen (Ärzte, MFA), Unterstützung bei Rekrutierung von Patienten und hausärztlichen Praxen, Schulung der Praxisteams, ggf. in deren Praxisräumlichkeiten, Erhebung, Dokumentation und Pflege von Kontaktdaten und studienrelevanter Daten in hausärztlichen Praxen (Befragungen, ggf. Erhebung Vitalparameter), Koordination von Studienabläufen, Studienadministration und Unterstützung des Berichtswesens, Erstellen von Brief- und Mailvorlagen sowie Präsentationen, Begleitung bei Terminen und Besprechungen inkl. Protokollführung, Vor- und Nachbearbeiten sowie Ausrichten von Veranstaltungen und Fortbildungen, Pflege des Internetauftritts und Mithilfe bei der Öffentlichkeitsarbeit

Durchführung von körperlichen und funktionellen Untersuchungen (u.a. oGTT, Anthropometrie, Blutdruck, körperliche Fitness, Handkraft, kognitive Fähigkeiten) nach Standard Operating Procedures (SOPs), Durchführung von Blutentnahmen und Anwendung anderer Methoden zur Bioprobengewinnung, Mithilfe bei der Koordination und Optimierung des gesamten Untersuchungsablaufs, (elektronische) Dokumentation der Untersuchungsdurchführung sowie der Messergebnisse, Einhalten von Qualitätsstandards sowie Teilnahme an Qualitätskontrollen, Teilnahme an Schulungen, Zertifizierungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Sie übernehmen verschiedene Aufgaben in der ambulanten Patientenversorgung., Sie organisieren und vereinbaren Termine mit unseren Patienten., Sie koordinieren die Ambulanzsprechstunde und führen die Patientenaufnahme durch., Sie führen selbstständig Tätigkeiten wie Blutentnahmen, Infusionsgaben und subkutane Applikationen von Medikamenten durch., Sie dokumentieren die medizinischen Abläufe mittels EDV (SAP/ Soarian / Meona)., Sie unterstützen unser Team bei studienspezifischen Aufgaben (beispielsweise erheben passender Fragebögen, Entnahme und Kennzeichnung zusätzlicher Bioproben)., Sie unterstützen uns bei Aufgaben in der Qualitätssicherung.

Betreuung und Terminkoordination der Patient*innen vor, während und nach der Strahlentherapie, Unterstützung unserer Ambulanz hinsichtlich der Begleitung des Sprechstundenablaufes sowie die Assistenz bei Behandlungen und Untersuchungen, Bearbeitung von Therapieanfragen in Vorbereitung für den/die Arzt/Ärztin, Unterstützung bei administrativen und organisatorischen Abläufen in klinischen Studien, Betreuung von Studienpatient*innen gemäß Studienprotokoll sowie die Erfassung und Dokumentation der studienspezifischen Daten, Vorbereitung von Monitor-Besuchen und Unterstützung dieser hinsichtlich der Einhaltung des Studienplanes und der Überwachung der gewonnenen Daten, Erhebung von Daten aus Patientenakten, Befundzetteln und Untersuchungsprotokollen, Klassifizierung der Einzeldaten nach festgelegten Ordnungskriterien, Abrechnung sowie das selbstständige Vorbereiten von Arztbriefen

Klinisch-chemische Bestimmung von Enzymen und Substraten, Durchführung von Chemilumineszenz-Immunoassays inkl. kardiale Marker, Schilddrüsenparameter, Infektionsserologie und Hormonbestimmungen, Durchführung von Serumelekrophoresen, Bestimmung von Globaltests der Gerinnung, sowie Antithrombin und D-Dimeren, Durchführung von Einzelfaktoranalysen, Thrombophiliediagnostik und anderer Spezialuntersuchungen, Eigenständige technische Freigabe von Patientenergebnissen, Interne und externe Qualitätssicherung, Selbstständige Durchführung von Wartungsmaßnahmen und Fehlerbehebungen soweit möglich

Budgetplanung/Kostenkalkulation klinischer Studien im Rahmen der Auftragsforschung in enger Abstimmung mit den jeweiligen Studienleitern oder Studienkoordinatoren, Budgetplanung/Kostenkalkulation eigeninitiierter klinischer Studien mit öffentlicher oder privater Förderung in enger Abstimmung mit den jeweiligen Studienleitern oder Studienkoordinatoren, Weiterentwicklung des vorhandenen Kostenkalkulationstools (Excel) zur Anwendung sowohl in der Auftragsforschung als auch für öffentlich oder privat geförderte Forschungsprojekte, Unterstützung beim Führen von Budgetverhandlungen, Unterstützung beim Finanzcontrolling, sowie Anfertigen von Berichten, Statistiken und Auswertungen

Unterstützung von Ärzten und wissenschaftlichen Mitarbeitern bei der Durchführung von klinischen Studien unter Einhaltung der regulatorischen Richtlinien, Erfassung und Verwaltung von Patientendaten für (inter-)nationale klinische Studien und Forschungsprojekte, Koordination und Organisation von Laboruntersuchungen, Probenversand, Diagnostik und Prüfmedikation, Eigenständige Organisation der notwendigen klinischen Daten zur Dokumentation wie Anlage von Patientenstammdaten, Zusammenstellung studien-relevanten Befunden, Erhebung von Therapieverläufen, Follow-UP-Management etc., Korrespondenz mit Studienzentralen und Referenzzentren, Durchführung von Datentransfer- und Auswertungen sowie Vorbereitung von Publikationen