Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments, Zeitgerechte Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany, Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der spezifischen Curricula), Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.), Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs, Unterstützung des Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz