Pflege der bestehenden Managementsysteme, Integration des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, Integration des Informationssicherheitsmanagementsystems nach ISO 27001, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, Betreuung des Informationssicherheitsmanagementsystems nach ISO 27001, Durchführung von internen Audits, Unterstützung bei externen Audits, Verantwortung für Business Impact Analyse und Business Continuity Management

Aufbau und Implementierung eines integrierten Prozess- und Qualitätsmanagementsystems, Prozessaufnahme, Analyse und Dokumentation der Ist-Prozesse, Prozessoptimierung und Digitalisierung der IST-Prozesse, Projektkoordination und Prozessmodellierung, kontinuierliche Prozessüberwachung und -anpassung, Beratung und Unterstützung der Hochschulleitung und Verwaltungseinheiten, aktive Steuerung des Qualitätsmanagements und Qualitätssicherung, hochschulweite Kooperation und Vernetzung mit Verantwortlichen der Organisationseinheiten

Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001, Analyse des internen IST-Zustandes der Aufbau- und Ablauforganisation, Konsolidierung der Anforderungen der Managementsysteme und Zertifizierungsvorhaben, Begleitung der externen Audits und Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen, Projektleitung und Projektkoordination bei abteilungsübergreifenden IT-Projekten, Sicherstellung des Informationsaustausches zwischen der IT und den betreffenden Stellen

Erstellen, Bearbeiten und Verwalten von QM-relevanten Dokumenten (Produktspezifikationen, Arbeitsanweisungen, Schulungen), Bearbeiten und Weiterentwickeln des HACCP-Konzeptes, Unterstützung bei der Bio-Zertifizierung, Bearbeiten von Vorfällen im Produktionsablauf, Gefährdungsbeurteilung von Rohstoffen, Prüfung von Produktkennzeichnung, Unterstützung bei der Optimierung von QM-Prozessen

Definieren und Dokumentieren der Business Process Governance im Bereich Qualität zur Sicherstellung von Prozess-Standards, Vermitteln der Business Process Governance und Durchführung von Change Management- und Training-Maßnahmen für Mitarbeitende, Definieren und Implementieren eines Process Governance Framework zur Optimierung der Geschäftsprozesse, Festlegen und Monitoring relevanter KPIs zur kontinuierlichen Verbesserung, Etablieren eines regelmäßigen PIM (Process Issue Management) Prozesses zur Identifikation und Lösung von Prozessproblemen, Begleiten der Implementierung eines Business Process Management Tools, Verantwortung für das Projektmanagement im Bereich Business Process Management sowie Erstellung von Management-Reports zur transparenten Kommunikation von Fortschritten und Ergebnissen, Durchführen von Qualitäts- und Inhaltskontrollen zu den dokumentierten Prozessen, Verantwortung für die AS-IS Aufnahme und Modellierung von Prozessen in BPMN, Turtle Chart, SIPOC, Betreiben von Stakeholder-Management zur Förderung der Zusammenarbeit und Kommunikation

Planung, Überprüfung und Qualifizierung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung (z. B. bei Schweißverfahren), Qualitätskontrolle und Produktüberwachung in der Fertigung, Montage und im Betrieb, Prüfung der Einhaltung der vereinbarten technologischen Experiment- und Versuchsabläufe, Durchsetzung der notwendigen Maßnahmen in allen internen und externen Arbeitschritten, Prüfungen entsprechend der Regelwerke der zerstörungsfreien Prüfung bzw. IPP-interner Prüf-anweisungen, Auswertung und Dokumentation von Mess- und Prüfergebnissen

Betreuung von Kundinnen und Kunden sowie Handelspartnern bei der Klärung von Reklamationen, Zusammenarbeit mit den Qualitätsverantwortlichen der Herstellerpartner und Lieferanten, Erstellung von Auswertungen zu Produkten und Erkennung von Auffälligkeiten und Optimierungsansätzen, Sicherung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktqualität, Ruhiges und besonnenes Agieren im Krisenfall und Finden von Lösungsansätzen im Team

Betreuung von Kundinnen und Kunden sowie Handelspartnern bei der Klärung von Reklamationen, Zusammenarbeit mit den Qualitätsverantwortlichen der Herstellerpartner und Lieferanten, Erstellung von Auswertungen zu Produkten und Erkennung von Auffälligkeiten und Optimierungsansätzen, Sicherung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktqualität, Ruhiges und besonnenes Agieren im Krisenfall und Finden von Lösungsansätzen im Team

Planung der Investitionen und Budgets für die Kostenstelle, Identifikation von Problemstellen in Produktionsabläufen, beim Lieferanten oder in der Inbetriebnahme, Analyse der Ursachen und Organisation von Gegenmaßnahmen, Organisation der Prüfplanung für komplexe Bauteile und Erarbeitung von Abnahmekriterien, Management der Qualifizierung von Lieferanten, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Audits sowie Verfolgung der daraus resultierenden Korrekturmaßnahmen, Verantwortung für Qualitätskennzahlen (Festlegung, Auswertung, Analyse und Aufbereitung), Erkennung von Trends und Einleitung von Gegenmaßnahmen, Organisation der Mess- und Prüfmittelüberwachung, Erstellung und Überwachung qualitätsrelevanter Dokumente, Übernahme projektbezogener Tätigkeiten, z.B. Forschungsprojekte

Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität., Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren., Koordination der Aktualisierung und Weiterentwicklung des QMS nach DIN EN ISO13485 u.a. Mitwirken an, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, und sonstige operative Dokumente., Koordination, Beratung und ggf. Schulung der operativen Mitarbeiter:innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements., Planung und Auswertung der internen Audits sowie Sicherstellung des fachlichen Austausches mit anderen Institutionen im Bereich Qualitätsmanagement., Mitarbeit und Unterstützung im Risikomanagementsystem.

Aufrechterhaltung sowie Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Planung und Steuerung der QM-spezifischen Aufgaben und Maßnahmen in den europäischen Werken, Mitwirkung bei der Überwachung der Erfüllung der Qualitätspolitik und -ziele, Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen bezüglich des Qualitätsmanagements, Erstellung und Aktualisierung der Dokumentationen von internen Prozessen, Planung, Durchführung und Dokumentation von turnusmäßigen internen sowie externen Audits, Durchführung und Reporting von Qualitätsauswertungen, Unterstützung bei der Kunden- und Lieferantenbetreuung in Qualitätsfragen sowie bei Bewertung von Kunden- und Lieferantenbefragungen

Konzeptionierung und Begleitung eines Projekts zur Erlangung der Systemakkreditierung, Weiterentwicklung des akademischen Qualitätsmanagements, Aufbau eines Prozessmanagements für das akademische Qualitätsmanagement, Projektmanagement für die interne Akkreditierung von Studiengängen, Koordination des Prozesses zur Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems, Entwicklung, Planung und Umsetzung des Projekts und seiner Prozesse, Berichtswesen gegenüber der akademischen Selbstverwaltung und dem Präsidium, Konzeptionierung der Aufgaben und Kommunikation mit beteiligten Bereichen der Hochschule

Betreuung eines zugeordneten Fachbereichs – vollumfänglich entsprechend der Anforderung aus ISO 9001, Bearbeitung und Optimierung der Prozesse mit Dokumentation im System, Sicherstellung der Kundenanforderungen sowie Mitwirkung bei externen Audits, Durchführung von internen Audits mit entsprechender Dokumentation, Auswertung von Qualitätsabweichungen und Verfolgung der entsprechenden Maßnahmen, Moderation und eigenverantwortliche Bearbeitung unserer FMEAs systembasierend

Develop and maintain the quality management system (QMS) in compliance with ISO 13485., Ensure safety and compliance of QMS processes as the Person responsible for Regulatory Compliance., Provide training and support to staff on QMS processes, regulatory requirements, and best practices., Manage internal and external audits to ensure compliance with regulatory requirements., Drive continuous improvement initiatives within the organization., Act as the in-house quality expert, advising and supporting internal and external stakeholders., Collaborate with cross-functional teams to ensure regulatory and quality compliance throughout the product lifecycle.

Projektmanagement im Rahmen des Transfers neuer Produkte aus der Entwicklung in die Produktion, Absicherung von geplanten Projektzielen und -terminen durch eigenständige Einleitung von Sofortmaßnahmen, Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätsstandards entlang der kompletten Prozesskette, Datensammlung und -analyse bei Abweichungen im Umfeld der Reklamations- und Ausschussquoten der Betriebe, Unterstützung vorgesetzter Stellen im Eskalationsfall, Gewährleistung der Integrität der Prozesse in allen übertragenen Aufgabenbereichen

Führung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 9001:2015, Berichten der Leistung des QM-Systems an die Geschäftsführung, Mitarbeiter zu Q-Methoden schulen, Fehler analysieren, Maßnahmen erarbeiten und Qualitäts-Statistiken führen, Reklamationen und ihre Bearbeitung überwachen, Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten zu Qualitäts-Themen, Führungskräfte und Geschäftsführung hinsichtlich Qualitätsmanagement beraten, Unternehmens- und Produktaudits und -zertifizierungen planen, koordinieren und durchführen, Qualitäts-Dokumentation im Unternehmen strategisch ausrichten, Kontinuierlichen-Verbesserungs-Prozess (KVP) initiieren und aufrechterhalten, Führen eines Teams

Bearbeitung von Qualitätsthemen für die Fabrikorganisation, mit Schwerpunkt auf Produktionslinien, Überwachung und Nachverfolgung von KPIs in der gesamten Organisation, Leitung des Qualitätseskalationsprozesses zwischen den Fabrikebenen, Durchführung von RCA / CAPA / 8D-Analysen, Sicherung und Implementation von Prozessen und Verfahren von Vestas, Unterstützung bei Prozess- und Produktaudits, Koordination von PPAPs für Lieferanten, Ansprechpartner bei Lieferanten NC´s, Teilnahme an Projekten (z. B. Industrialisierung neuer Produkte, Technologietransfer, kontinuierliche Verbesserung), Schulung von Qualitätsthemen innerhalb der Produktion