Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätssicherung, Festlegung und Pflege der Prüfplanung sowie Weiterentwicklung der Prüfstrategien, Koordination des Reklamationsmanagements (Kunden-, Lieferanten-, interne Reklamationen), Erstellung und Freigabe von QM-Dokumenten sowie Schulung hierzu, Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen und Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Lieferanten, Durchführung von internen Audits, Leitung von Kundenaudits, Unterstützung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsstrategie, Verantwortung für die Erarbeitung, Festlegung und Umsetzung der GMP-Strategie, Einführung und Überwachung von OE (Operational Excellence) -Werkzeugen und -Methoden