12 Clinical Trial Assistant Jobs

Organisation, Durchführung und Koordination klinischer Studien unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärztinnen/-ärzten, Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Fachdisziplinen, Ansprechperson für internationalen Sponsoren, wissenschaftlichen Kooperationspartnern, Behörden und Ethikkommissionen bei inhaltlichen und regulatorischen Fragen, Selbständige Erhebung und Dokumentation von Studiendaten, hauptsächlich in elektronischen Datenbanken, sowie sorgfältige Führung, Verwaltung und Archivierung von Prüfarztordnern, CRFs und studienbezogener Korrespondenz, Rechnungsstellung, Unterstützung der QM-Beauftragten in Kooperation mit dem ZKS. Selbständiges und eigenverantwortliches Erstellen und Aktualisieren von Datenbanken und Patientendaten. Vorbereitung und Nachbereitung von Zertifizierungen und Monitoringbesuchen, Betreuung von Patientinnen und Patienten und deren Angehörigen

Labortätigkeit, Probenvorbereitung, Probandenbetreuung, Kommunikation mit Kunden, Erfassung und Prüfung des Probeneingangs im Toxikologie- und Alkohollabor, Mitwirkung am Qualitätsmanagement

Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten inkl. Terminkoordination, Gewinnung und Verarbeitung von Blutproben, Schreiben von 12-Kanal EKGs, Dokumentation in Papier- und elektronischer Form, Verwaltung von Studienunterlagen

Rekrutierung von potentiellen Probandinnen/Pobanden und Durchführung telefonischer Vorscreenings, GCP-konforme Datenerhebung und Dokumentation, Koordination / Durchführung bzw. Assistenz bei Studienuntersuchungen (Abnahme von Blutproben, Vitalparameter etc.), Pflege studienrelevanter Dokumente

Automatisierte Herstellung von Radiopharmaka für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter den Bedingungen der Good- Manufacturing-Practice (GMP), Anwendung der damit zusammenhängenden Qualitätskontrollverfahren und Erstellung der zugehörigen Dokumentation, Prüfung der eingehenden Materialien und allgemeine Aufgaben in einem GMP-Labor (Prüfungen und Monitoring), Unterstützung bei Weiterentwicklung und Service der technischen Anlagen

Arbeiten im Bereich der organischen und teilweise anorganischen Analytik (z.B. GC-MS, ICP-OES, Elementaranalyse, REM, XRD), Instandhaltung und Kalibrierung von Analytikgeräten, Monitoring und Beschaffung von Verbrauchsmaterialien, Analytische Projektbearbeitung, Dokumentation von Messergebnissen, Erstellung von Berichten und Pflege von Datenbanken

Betreuung von klinischen Studien im Prüfzentrum unter Einhaltung der regulatorischen Richtlinien, einschließlich Terminorganisation und Assistenz in der Studiensprechstunde, Erhebung und GCP-konforme Dokumentation aller studienrelevanten Daten, Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation

Durchführung von 3T-MRT Untersuchungen am Menschen im Rahmen von grundlagenwissenschaftlichen und klinischen Studien, Untersuchungsplanung und -Vorbereitung mit Ärztinnen und Ärzten und einem internationalen Forschungsteam, Durchführung der Sicherheitsunterweisung für das wissenschaftliche Personal, Selbstständige Anleitung und Begleitung der Probandinnen und Probanden und Patientinnen und Patienten während, vor und nach der Messung, Kontrolle und Prüfung höchster Datenqualität und Sicherstellen gleichbleibender Messroutine

Kennlernen und Aneignen präparativer Methoden wie Schlenk-Technik, Glovebox und Analysemethoden (Karl-Fischer-Titration, NMR, GC), Durchführung von (Hochdruck)-Versuchs-Reaktionen im Katalyselabor, Eigenständige Durchführung von Synthesen vom Gramm- bis zum Kilomaßstab und Aufreinigungsprozessen, Wartung von Reaktoren, GC-MS, GC-FID und Glovebox, Beschaffung, Lagerung und Entsorgung von Chemikalien, Unterstützung im Qualitätsmanagement durch Dokumentation und Nachverfolgung der Chemikalien und Proben

Unterstützung des Teams bei vielfältigen administrativen Aufgaben, Unterstützung im Tagesgeschäft und Koordination von Terminen inkl. Terminkoordination mit zahlreichen internationalen Stakeholdern, Korrespondenz und Telefondienst in englischer und deutscher Sprache, Reisemanagement inkl. Reisekostenabrechnungen, Bearbeitung des Posteingangs und -ausgangs (einschließlich E-Mails), Begleitung von Vertragsangelegenheiten wie z.B. Geheimhaltungsvereinbarungen, Kooperationsverträge, Forschungsanträge etc., Vor- und Nachbereitung von (Online) Meetings inkl. Vorbereitung von Präsentationen, Gelegentliche Internetrecherchen zu Forschungsprogrammen, Studienprogrammen, Fördergebern und Firmen, Koordination anstehender wissenschaftlicher Vorträge, Kongresse und Deadlines, Unterstützung bei der Organisation von Veranstaltungen., Abrechnungen, Rechnungsprüfung und Anweisungen von Rechnungen sowie das Kostenstellencontrolling., Weitere anfallende Sekretariatsaufgaben

Arbeiten mit Primärzellen und Zellkulturen sowie die Isolation von Patientenzellen aus peripherem Blut, Durchführung, Dokumentation und Auswertung molekularbiologischer und immunologischer Experimente (ELISpot, Intrazelluläre Zytokinfärbung mittels Durchflusszytometrie, Monomerherstellung, ELISA), Betreuung (Kalibrierung, Messung, Wartung) mehrerer Massenspektrometer sowie Experimente rund um die HLA-Ligandenisolation (Immunpräzipitation)

Isolierung und Kultivierung von humanen und murinen Knochenmark- und Blutzellen, Methoden der Molekularbiologie und Proteinbiochemie, insbesondere RNA- und DNA-Isolierung, RT-PCR, PCR, Sequenzierung, FACS, Gelelektrophorese, Western Blot, Experimente mit Zelllinien und primären Knochenmark- und Blutzellen, z.B. Proliferation, Apoptose, Differenzierung, Geneditierung von Zellen, Experimente mit Zebrafischen und Mäusen

Aseptische Herstellung von Parenteralia (Zytostatika, monoklonale Antikörper, etc.), Dokumentation und Abrechnung von applikationsfertigen Parenteralia, Unterstützung von QMS-relevanten Probenahmen (z.B. Abklatschtests), Unterstützung der pharmazeutischen Logistik (Warenbestellung, Lagerung, Monitoring, SAP-Buchungen), Teilnahme an der Rufbereitschaft

Unterstützung bei der Durchführung tierexperimenteller Arbeiten, ggf. Bereitschaft zum Erlernen der nötigen Kenntnisse und Fähigkeiten, Präparation und Isolation von Primären Maus- und Rattenhepatozyten, Isolierung und Analyse intakter Mitochondrien aus Gewebe und Zellkultur, Durchführung von zellbasierten Assays, Unterstützung im Bestellwesen und Labororganisation

Primärzellisolation und Zellkultur, insbesondere die Arbeit mit Organoid-Kulturen, Anwendung immunologischer, histologischer, molekular- und zellbiologischer Methoden, Durchführung von FACS-Analysen sowie weiteren immunologischen Untersuchungen, Steriles Arbeiten im Labor, Mitwirkung an experimentellen Studien und deren Dokumentation, Unterstützung in klinischen Studien (Kinderklinik)

Dokumentation von klinischen Studien, Durchführung administrativer Aufgaben, Blutentnahmen, Erhebung des Vitalstatus

Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Liganden (RNA- & DNA-Aptamere) für die Bereiche Lebensmittel- & Umweltanalytik, Diagnostik und Therapeutik, Charakterisierung, Optimierung und Synthese von Aptameren, Entwicklung von Aptamer-Applikationen wie Aptasensoren oder Streifentests, Molekularbiologische Arbeiten (Klonierung, Isolieren und Reinigen von Nukleinsäuren, PCR, SDS-PAGE, Western Blot, etc.), Biochemisch-physikalische Analyseverfahren (ELISA, ELONA, SPR, MST, etc.), Methodenvalidierung, Dokumentation, Auswertung und graphische Darstellung von Ergebnissen, Entwicklung moderner enzymatischer und immunologischer Assays, Mitwirkung an der Erstellung von Dokumenten für den F&E-Bereich, Organisation und Labormanagement

Dokumentation und Sicherstellung der zeitnahen Erfassung der onkologischen Patientendaten, Organisation und Koordination aller Prozesse im Bereich der Studienzentrale, Erhebung und Dokumentation von studienbezogenen Daten, Begleitung, Anleitung und Information von Patienten während laufender Studien

Planung und Durchführung von innovativen präklinischen und klinischen Studien für Medizinprodukte, einschließlich Zulassungsverfahren, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und Anwendungsbeobachtungen (AWD)., Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumente, von der Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden bis hin zu Prüfplänen, Berichten und wissenschaftlichen Publikationen., Planung und Durchführung von Studien in enger Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs) und Koordination aller Aspekte des Studienablaufs., Aktive Mitarbeit in Entwicklungsprojekten – von der Produktdefinition bis zur Marktreife., Neuerstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen im Entwicklungsprozess und im Produktlebenszyklus.

Du planst und führst innovative präklinische und klinische Studien für Medizinprodukte, einschließlich Zulassungsverfahren, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und Anwendungsbeobachtungen (AWD) durch., In deiner Verantwortung liegt die Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumente, von der Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden bis hin zu Prüfplänen, Berichten und wissenschaftlichen Publikationen, und sicherst so den reibungslosen Ablauf und die Compliance unserer Studien., Du übernimmst die Planung und Durchführung von Studien in enger Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs) und koordinierst alle Aspekte des Studienablaufs, vom Design und der Budgetplanung bis hin zur Implementierung und Überwachung, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und die Studienziele erreicht werden., In Entwicklungsprojekten arbeitest du aktiv mit – von der Produktdefinition bis zur Marktreife., Die Neuerstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen im Entwicklungsprozess und im Produktlebenszyklus liegen in deiner Hand.