Erstellung von Kostenvoranschlägen, Wartung, Reparatur, Konfiguration und sicherheitstechnische Prüfung von Medizingeräten und Anlagen vornehmlich im Service Workshop Ma. Enzersdorf, Projekt- oder Vertretungsbezogene Wartungen, Reparaturen, Beratungen, Konfigurationen, Prüfungen und ähnliches im Außendienst., Auftragsbearbeitung und Administration im Bereich Technical Service, Betreuung der technischen Hotline und damit verbundene technischen Kundenberatung (interne und externe Kunden) und Teilnahme an der 24/7 Bereitschaftshotline mit Rufbereitschaft, Verantwortungsvolle Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß Abteilungsrichtlinien, Wareneingangskontrolle und ordentliche Lagerhaltung

Unterstützung bei der Erstellung und Durchführung von Schulungen, Webinaren und Workshops, Erstellung von Markt- und Wettbewerbsanalysen und Beobachtung von Markttrends, Erarbeitung von Vermarktungsstrategien in Kooperation mit dem Vertrieb, Unterstützung bei der Markteinführung der Produkte, Erstellung und Überarbeitung von Marketingmaterialien, Unterstützung des Marketing Teams mit Input für die Social-Media-Kanäle, Verantwortung für die Erstellung, Beobachtung und Anpassung von Stücklisten, Zusammenarbeit mit dem Einkauf an verschiedenen Themen wie Erstellung von Implantat- und Instrumentenbedarf sowie Nachbestellung, Begleitung von OPs und Teilnahme an Kongressen

Betreuung und Beratung von Führungskräften und Mitarbeitenden in allen HR-relevanten Fragestellungen, Entwicklung und Umsetzung moderner HR-Strategien zur Unterstützung der Unternehmensziele, Verantwortung für Talentmanagement, Mitarbeiterbindung und Personalentwicklung, Steuerung und Begleitung von Change-Management-Projekten, Zusammenarbeit mit dem Betriebsrat sowie Verhandlungen und Beratung, Erstellung und Analyse von HR-Kennzahlen zur Ableitung strategischer Maßnahmen, Aktive Mitwirkung in internationalen HR-Projekten und Austausch mit den globalen Standorten

Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Angelegenheiten, Pflege und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR-Anforderungen, Implementierung von unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien, Schaffung von Standards, Prozessen und Strukturen im Unternehmen, Gewährleistung der Compliance mit gesetzlichen Normen und Richtlinien, Planung, Durchführung, Teilnahme von internen und externen Inspektionen und Audits, Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts-, Sicherheits, Überwachung der Prozesse und Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen sowie Berichterstattung an die Geschäftsführung, Überwachung nach dem Inverkehrbringen für alle entwickelten Produkte, einschließlich Datenerfassung, Datenanalyse und Bericht, Überwachung der Risikomanagementverfahren, Führung von Problemlisten und Meldung von Problemen an die Geschäftsführung

Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte, Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen, Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren, Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren, Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems, Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement

Aktualisierung und Dokumentation von konformen Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie -berichten, Durchführung und Dokumentation erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen von Reinräumen (ISO Klasse 7/8), Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und ggf. Software, Planung, Unterstützung und begleitende Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Prozesse und Produktionsanalagen sowie Maßnahmen­einleitung bei Abweichungen, Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risiko­analysen, Design Dokumenten und Prozessen, Anwendung statistischer Methoden für die Sicherstellung von Prozessen, Regulatorische Begleitung von Teams und Projekten, Mitwirkung bei Audits, Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen, Pflege und Archivierung von Dokumenten