Technology Transfer Manager*in (m/w/d) Quality Assurance and Regulatory Affairs

Technology Transfer Manager* GMP (m/w/d)

• Wolfener Str. 23, 12681 Berlin, Deutschland

• Vollzeit

• Work Arrangement: On-site

• Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Unternehmensbeschreibung

LGC Standards ist ein Unternehmensbereich der LGC Group, dem britischen National Measurement Institute für chemische und bioanalytische Messungen. Wir sind ein weltweit führendes Herstellungs- und Dienstleistungsunternehmen von Qualitätssicherungs- und Forschungsinstrumenten, die den analytischen Bedarf in mehr als 120 Ländern weltweit decken. Wir nutzen unser Fachwissen, um nach den höchsten Standards zu produzieren.

Unser breites Angebot an Referenzmaterialien und Eignungsprüfungsprogrammen wird durch unsere Erfahrung im Outsourcing und im Zollwesen ergänzt, wodurch wir in der Lage sind, uns schnell anzupassen und maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die den analytischen Anforderungen unserer Kundschaft entsprechen. Wir sind innovativ und setzen Wissenschaft ein, um die Sicherheit und Integrität von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten, ganz im Sinne unserer Vision von „Science for a Safer World“ (Wissenschaft für eine sicherere Welt).

Stellenbeschreibung

Als Technology Transfer Manager*in GMP übernimmst du eine Schlüsselrolle zwischen Prozessentwicklung und Produktion und bist für die Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen für Oligonukleotide verantwortlich. Du integrierst kundenspezifische Lösungen in die Produktion und bewertest die technische Machbarkeit von Projekten. Zudem unterstützt du bei der Erstellung von Angeboten, sorgst für eine enge Kundenkontakt und bist verantwortlich für die Prozessvalidierung nach geltenden Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung. Werde jetzt Teil von LGC und bringe unser Ziel "Wissenschaft für eine sicherere Welt" weiter voran!

Deine Aufgaben

• Enge Zusammenarbeit mit dem Prozessentwicklungsteam, um Produktionsprozesse zu optimieren und erfolgreich in die Pilot- und Herstellungsumgebungen zu übertragen
• Entwicklung und Verbesserung von Transferroutinen für chemische Prozesse, sowohl intern als auch bei Kundenprojekten
• Durchführung von Literaturrecherche zu Prozessen, u. a. mit Scifinder, Reaxys und Arzneibüchern
• Bewertung der Machbarkeit von kundenspezifischen Oligonukleotiden und Einschätzung des Syntheseaufwands
• Unterstützung bei der Durchführung von Prozessqualifizierungen und -validierungen
• Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung zur Sicherstellung der Produktqualität, enge Abstimmung mit dem Einkauf und Mitwirkung bei Audits

Qualifikationen

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Synthese, Aufreinigung und Konjugation von Nukleinsäuren im Pilot- oder Prozessmaßstab
• Ausgeprägtes analytisches Denken und hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Problemlösungsorientiertes und ergebnisfokussiertes Arbeiten
• Sehr gute Organisationsfähigkeiten, schnelle Auffassungsgabe und eigenständige Arbeitsweise

Deine Vorteile

• Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
• Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen 
• Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
• Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
• Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse
• Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement
• Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
• 30 Tage Jahresurlaub
• Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket)

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

Werde jetzt Teil von LGC und trage dazu bei, unser Ziel 'Wissenschaft für eine sicherere Welt' weiter voranzubringen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!