Senior Clinical Data Manager:in (m/w/d) (Vollzeit, unbefr...

Die DKMS Group gGmbH sucht ab sofort eine:n Senior Data Manager:in (m/w/d) im Bereich Klinischer Forschung für die Clinical Trials Unit in Dresden.

Prüfung klinischer Forschungsdokumente aus CDM-Sicht, z.B. Protokolle, Papier CRFs, Datenmanagementpläne
Erstellung und Genehmigung von eCRFs (electronic Case Report Forms)
Sicherstellung des Datenschutzes
Zusammenarbeit mit externen Partnern, z.B. Ärzten, koordinierenden Prüfärzten, Dokumentationspersonal, Forschungsgruppen, Ethikkommission
Unterstützung bei der Verwaltung von Daten-Querys an die Zentren
Ermittlung und Sicherstellung der Qualität interner und externer Daten
Klärung von Datendiskrepanzen und Unterstützung beim medizinischen Kodieren
Transformation von Daten mittels Syntax (z.B. in R, Python, SAS, o.ä. Sprachen)
Konzeption von Datenimport- und Datenexportprozessen zwischen verschiedenen Datenquellen
Er- und Bereitstellung umfassender Datenexportdateien für externe Forschungsgruppen
Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und Standards im CDM
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs aus dem CDM

Abgeschlossenes Studium der Natur-, Geistes oder Wirtschaftswissenschaften
Ausgezeichnete Fähigkeiten im Bereich Datenverarbeitung und Programmierung
Mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement, idealerweise im medizinischen Bereich
Programmierkenntnisse in gebräuchlichen Skriptsprachen (z.B. R, Python, etc.)
Kenntnisse von Systemvalidierungsmethoden sind von Vorteil
Kenntnis über derzeitige technische und organisatorische Maßnahmen, welche Sicherheit der Verarbeitung personenbezogener Daten gewährleisten ist von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse
Ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentationsfertigkeiten

Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
Sabbatical-Angebot
Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits

Senior Clinical Data Manager:in (m/w/d) (Vollzeit, unbefristet)