38 Study Coordinator Jobs

Enge und kollegiale Kooperation mit Ambulanz- und Stationspersonal, Studienärztinnen/Studienärzten, Studienapotheke sowie externen Partnern, Betreuung der Studienpatientinnen und -patienten, Terminkoordination, Probenaufbereitung und -versand, Studienvorbereitung: Feasibilities / Pre Study-Visits / Zusammenstellung essentieller Dokumente, Budgetplanung, Vertragsmanagement, Reporting, Vorbereitung und Begleitung von Monitorings bzw. Audits / Inspektionen

Koordination klinischer Studien zu Psoriasis, Neurodermitis und Autoimmunerkrankungen gemäß Studienprotokoll, Eigenständige Planung und Durchführung von klinischen Studien der Phase II bis IV, Abnahme von Bioprobenmaterial sowie dessen Verarbeitung im Studienlabor und Probenversand gemäß IATA-Richtlinien, Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, Teilnahme und Repräsentation des Zentrums an mehrtägigen, internationalen Studientreffen

Vorbereitung und Koordination von Studienvisiten, Diagnostik und Labor gemäß Studienprotokoll, Probenverarbeitung und -versand gemäß IATA-Richtlinien, Dokumentation der studienrelevanten Daten in CRFs sowie Bearbeitung von Querys; ggf. auch Drugaccountability, Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien

Betreuung der klinischen und wissenschaftlichen Studien, Erhebung, Dokumentation und Kontrolle der wissenschaftlichen Daten sowie Vorbereitung der Monitorvisiten mit papierbasierten und elektronischen Systemen (CRF´s), Qualitätssicherung (z.B. Kontrolle der Prüfdokumentation auf Vollständigkeit, Fehlerhaftigkeit und Plausibilität), Kommunikation mit den Sponsoren, Koordination administrativer Belange für das Studienmanagement, Pflege der Prüfarztordner (ISF´s), Vorbereitung von Dokumenten für Behörden und Ethikkommissionen, Assistenz bei Patientenuntersuchungen, inkl. Lumbalpunktionen und intrathekalen Injektionen sowie Blutabnahmen, Anfertigung von EKG´s, Entnahme, Aufbereitung und Versand biologischer Proben, Ansprechpartner für Patient*innen, Kolleg*nnen und Auftragsforschungsunternehmen (CRO´s), Teilnahme an Prüfer- sowie Studientreffen (per Telefon- oder Videokonferenzen, Präsenzveranstaltungen im In- und Ausland)

Planung, Organisation und Durchführung von Studien, einschließlich Visiten, Diagnostik, Logistik und Follow-UPs, Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Studienvisiten, Betreuung der Studienteilnehmer während der Studie (vor Ort und telefonisch), Erhebung, Dokumentation und Transfer von studienrelevanten Daten (deutsch und englisch), Verarbeitung und Lagerung von Proben, Vorbereitung, Begleitung und Nachbetreuung von Monitorvisiten, Unterstützung beim Patientenscreening, Qualitätsmanagement und -sicherung der klinischen Studien und Sicherstellung/Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen, Ansprechpartner für Sponsoren, Monitore und Prüfärzte

Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten inkl. Terminkoordination, Gewinnung und Verarbeitung von Blutproben, Schreiben von 12-Kanal EKGs, Dokumentation in Papier- und elektronischer Form, Verwaltung von Studienunterlagen

Koordination von klinischen Studien von der Initiierung bis zum Close Out (AMG, MPG/MDR, Register, Kohortenstudien), Durchführung der studienspezifischen Tätigkeiten (z.B. Spirometrie, EKG, Blutentnahme, Verarbeitung und Versand von Studienmaterialien), Betreuung von Studienpatienten, Selbstständige Erhebung und Dokumentation (vorwiegend elektronisch) von Studiendaten, Datenbankpflege, Vorbereitung von Monitorbesuchen, evtl. Audits und Inspektionen

Betreuung und Terminkoordination der Patient tinnen vor, während und nach der Strahlentherapie, Unterstützung unserer Ambulanz hinsichtlich der Begleitung des Sprechstundenablaufes sowie die Assistenz bei Behandlungen und Untersuchungen, Bearbeitung von Therapieanfragen in Vorbereitung für den/die Arzt/Ärztin, Unterstützung bei administrativen und organisatorischen Abläufen in klinischen Studien, Betreuung von Studienpatient tinnen gemäß Studienprotokoll, Erfassung und Dokumentation der studienspezifischen Daten, Vorbereitung von Monitor-Besuchen und Unterstützung dieser hinsichtlich der Einhaltung des Studienplanes und der Überwachung der gewonnenen Daten, Erhebung von Daten aus Patientenakten, Befundzetteln und Untersuchungsprotokollen, Klassifizierung der Einzeldaten nach festgelegten Ordnungskriterien, Abrechnung sowie das selbstständige Vorbereiten von Arztbriefen

Studienablauf und -durchführung, Betreuung der Patientinnen und Patienten, Medizinische, diagnostische und logistische Maßnahmen, Prüfmedikation und Laborlogistik (Verwaltung, Bestandskontrolle, Lagerung, Nachbestellung, Dokumentation), Datenmanagement (Dokumentation, Bearbeitung von Rückfragen, Verwaltung und Archivierung von SUSARs), Administrative Tätigkeiten (Schriftverkehr mit Sponsoren, Erstellung studienspezifischer Listen, Terminplanung, allgemeine Verwaltungstätigkeiten), Pflegetätigkeiten im kleineren Umfang (Blutentnahmen, EEG- und EKG-Ableitung, EKT-Vorbereitung, Begleitung, Überwachung und Dokumentation)

Ärztliche Betreuung von Patienten (m/w/d) in klinischen Studien, Ansprechpartner*in bei medizinischen Anfragen der Mitarbeiter (m/w/d), Mitarbeit und Durchführung von akademisch initiierten Studien (IITs), Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen, Manualen, Beantwortung von medizinischen Rückfragen der beteiligten Prüfzentren, Überprüfung und Bewertung von Protokollabweichungen, Wissenschaftlichen Auswertungen für Kongressbeiträge und Publikationen

Betreuung von klinischen Studien der Phasen I - IV (von der Vorbereitung und Verhandlung über Initiierung und Studiendurchführung bis zu Close out und der Archivierung, Protokollgerechte Durchführung und Dokumentation eigener und kooperativer Studien mit Epilepsiepatientinnen und -patienten gemäß dem Studienprotokoll, Kommunikation mit unseren Patientinnen und Patienten, Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie unseren externen Partnerinnen und Partnern

Patientenbetreuung und medizinische Dokumentation im Rahmen von onkologischen Studien, Durchführung von Blutentnahmen, EKGs und Erhebung von Vitalparametern, Durchführung von Patientenvisiten, Erhebung studienrelevanter Daten in deutscher und englischer Sprache, Organisatorische Umsetzung von Studienprotokollen (deutsch und englisch), Kontaktperson für Patienten, Angehörige, Ärzte, Sponsoren; Kooperationspartner und CROs (m/w/d), Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen

Du planst und führst innovative präklinische und klinische Studien für Medizinprodukte, einschließlich Zulassungsverfahren, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und Anwendungsbeobachtungen (AWD) durch., In deiner Verantwortung liegt die Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumente, von der Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden bis hin zu Prüfplänen, Berichten und wissenschaftlichen Publikationen, und sicherst so den reibungslosen Ablauf und die Compliance unserer Studien., Du übernimmst die Planung und Durchführung von Studien in enger Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs) und koordinierst alle Aspekte des Studienablaufs, vom Design und der Budgetplanung bis hin zur Implementierung und Überwachung, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und die Studienziele erreicht werden., In Entwicklungsprojekten arbeitest du aktiv mit – von der Produktdefinition bis zur Marktreife., Die Neuerstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen im Entwicklungsprozess und im Produktlebenszyklus liegen in deiner Hand.

Vorbereitung, Organisation und Durchführung von klinischen Studien, insbesondere auch randomisiert klinischer Studien nach AMG, Organisation von Studienabläufen, Koordination und Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam und Übernahme von Verantwortung als Prüfarzt/-ärztin, Screening, Identifizierung, Rekrutierung und Aufklärung von geeigneten Proband*innen/Patient*innen, Eigenständige Betreuung der Proband*innen/Patient*innen während der gesamten Studie, Durchführung prüfplangemäßer Untersuchungen (inkl. Echokardiographie etc.), Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, Ansprechpartner*in für Monitor, Behörden, Ethikkommission, Drittmittelstelle und Sponsor, Aktives Mitwirken an der Verbesserung und Optimierung der Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagements und Mitarbeit im Rahmen von Zertifizierungen, Koordination der Zusammenarbeit mit dem übergeordneten klinischen Studienzentrum am UKB (SZB), Schulung des Studienpersonals des Standortes, Mitarbeit bei Drittmittelanträgen, Selbstständige Entwicklung von Studienideen sehr willkommen, Publikation von Forschungsergebnissen und Kongressbeiträge, Präsentation klinischer Studien sowie aktive Teilnahme an Site Qualification Visits, Investigator Meetings sowie Site Initiation Meetings

Betreuung von Studienteilnehmer*innen mit Herz und Know-how, Erhebung und Dokumentation valider Quelldaten, sowie die Gewährleistung der Sicherheit der Studienteilnehmer*innen, Ermittlung von Vitalparametern, die Bestimmung anthropometrischer Größen, die Vorbereitung, Abnahme und Verarbeitung von biologischen Proben, das Bedienen und Prüfen medizinischer Geräte und das Durchführen bzw. die Assistenz bei speziellen Untersuchungen wie z. B. Glukosemonitoring, die indirekte Kalorimetrie oder Bodpod, Erhebung und Dokumentation von Studiendaten und enge Zusammenarbeit mit kooperierenden Abteilungen

Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Studien aller Fachrichtungen, Überprüfung, Vorbereitung und Verwaltung von Studienunterlagen sowie der Datenerfassung, Abnahme, Bearbeitung und Versand von Blutprodukten, Terminplanung/Koordinierung von Patientenvisiten, Unterstützung bei der Probanden-/Patientenrekrutierung, Führung und Erstellung von Patienten-/Probandendatenbanken, Unterstützung von Prüfärzten bei administrativen und organisatorischen Abläufen, Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen sowie Audits

Organisation und Koordination klinischer Studien (Phase I-IV sowie NIS), Beratung des ärztlichen Personals bei der Umsetzung studienspezifischer Vorgaben in die Praxis, Planung und Vorbereitung studienspezifischer Patientenvisiten, Dokumentation klinischer Daten in elektronischen Datenbanken (eCRF), Pflege des elektronischen Studienregisters und des Prüfarztordners, Korrespondenz mit externen kooperierenden Institutionen (Sponsoren, CROs) und Klinischen Monitoren, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von Monitorings und Audits, Versand von Biomaterial (Gewebeproben, Blut- und Urinproben), Übernahme administrativer Tätigkeiten innerhalb des Studienzentrums

Rekrutierung und Registrierung sowie die unterstützende Aufklärung der Studienteilnehmer, Durchführung und Dokumentation der klinischen Studien inklusive Erhebung studienrelevanter Daten, Verwaltung, Aufbau und Pflege von Studiendatenbanken, Telefonische Kontaktierung der Patienten im Follow-up, Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits, Durchführung von Blutentnahmen, Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen

Allgemeine Studien- und Projektorganisation (Bearbeitung von Anfragen, Post, Bestellungen, Ablage, Terminkoordination, etc.), Erste Ansprechperson für Anfragen der Projektpartner, Patienten und Studienpraxen (Ärzte, MFA), Unterstützung bei Rekrutierung von Patienten und hausärztlichen Praxen, Schulung der Praxisteams, ggf. in deren Praxisräumlichkeiten, Erhebung, Dokumentation und Pflege von Kontaktdaten und studienrelevanter Daten in hausärztlichen Praxen (Befragungen, ggf. Erhebung Vitalparameter), Koordination von Studienabläufen, Studienadministration und Unterstützung des Berichtswesens, Erstellen von Brief- und Mailvorlagen sowie Präsentationen, Begleitung bei Terminen und Besprechungen inkl. Protokollführung, Vor- und Nachbearbeiten sowie Ausrichten von Veranstaltungen und Fortbildungen, Pflege des Internetauftritts und Mithilfe bei der Öffentlichkeitsarbeit

Erhebung und Dokumentation von studienrelevanten Daten, Prüfung medizinischer Daten auf Vollständigkeit und Plausibilität, Verwaltung und Pflege von Patientendatenbanken bzw. Registern im Rahmen vom Qualitätsmanagement, Ansprechperson für Prüfarzt / Prüfärztin, Monitor, Behörden und Patienten / Patientinnen, Mitarbeit der Organisation u Koordination von klinischen Studien, Vor- u. Nachbearbeitung des Arzt-Patienten-Kontaktes, Dokumentationsarbeiten, Sie erarbeiten selbstständig Vorschläge zur Steigerung der Qualität und Effizienz