23 Clinical Research Jobs

Organisation, Durchführung und Koordination klinischer Studien unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärztinnen/-ärzten, Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Fachdisziplinen, Ansprechperson für internationalen Sponsoren, wissenschaftlichen Kooperationspartnern, Behörden und Ethikkommissionen bei inhaltlichen und regulatorischen Fragen, Selbständige Erhebung und Dokumentation von Studiendaten, hauptsächlich in elektronischen Datenbanken, sowie sorgfältige Führung, Verwaltung und Archivierung von Prüfarztordnern, CRFs und studienbezogener Korrespondenz, Rechnungsstellung, Unterstützung der QM-Beauftragten in Kooperation mit dem ZKS. Selbständiges und eigenverantwortliches Erstellen und Aktualisieren von Datenbanken und Patientendaten. Vorbereitung und Nachbereitung von Zertifizierungen und Monitoringbesuchen, Betreuung von Patientinnen und Patienten und deren Angehörigen

Rekrutierung von potentiellen Probandinnen/Pobanden und Durchführung telefonischer Vorscreenings, GCP-konforme Datenerhebung und Dokumentation, Koordination / Durchführung bzw. Assistenz bei Studienuntersuchungen (Abnahme von Blutproben, Vitalparameter etc.), Pflege studienrelevanter Dokumente

Betreuung von klinischen Studien im Prüfzentrum unter Einhaltung der regulatorischen Richtlinien, einschließlich Terminorganisation und Assistenz in der Studiensprechstunde, Erhebung und GCP-konforme Dokumentation aller studienrelevanten Daten, Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation

Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten inkl. Terminkoordination, Gewinnung und Verarbeitung von Blutproben, Schreiben von 12-Kanal EKGs, Dokumentation in Papier- und elektronischer Form, Verwaltung von Studienunterlagen

Du planst und führst innovative präklinische und klinische Studien für Medizinprodukte, einschließlich Zulassungsverfahren, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und Anwendungsbeobachtungen (AWD) durch., In deiner Verantwortung liegt die Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumente, von der Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden bis hin zu Prüfplänen, Berichten und wissenschaftlichen Publikationen, und sicherst so den reibungslosen Ablauf und die Compliance unserer Studien., Du übernimmst die Planung und Durchführung von Studien in enger Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs) und koordinierst alle Aspekte des Studienablaufs, vom Design und der Budgetplanung bis hin zur Implementierung und Überwachung, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und die Studienziele erreicht werden., In Entwicklungsprojekten arbeitest du aktiv mit – von der Produktdefinition bis zur Marktreife., Die Neuerstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen im Entwicklungsprozess und im Produktlebenszyklus liegen in deiner Hand.

Dokumentation von klinischen Studien, Durchführung administrativer Aufgaben, Blutentnahmen, Erhebung des Vitalstatus

Rekrutierung, Registrierung und Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten nach verschiedenen Prüfplänen zu bestimmten Zeitpunkten, Durchführung von medizinischen Untersuchungen (Blutdruckmessungen, Bestimmungen von Körpergröße, -gewicht etc.) und Interviews (Erfassung von sozioökonomischen und medizinischen Parametern), Entnahme von Biomaterialien, Dokumentation der erhobenen Daten, Vorbereitung und Umsetzung von Studienvisiten im interdisziplinären Team

Datenbankmanagement: Verwaltung, Programmierung und Weiterentwicklung von Studien-Datenbanken (Access), Erfassung, Dokumentation und Organisation von Daten aus epidemiologischen Studien, Monitoring von Studiendaten multizentrischer Studien, Erstellung von Datensätzen, Ergänzende Datenerhebung mittels Fragebogen, aus Laborwerten und durch Telefonate mit Patient:innen sowie behandelnden Ärzt:innen

Initiierung, Unterstützung und Koordination professioneller GCP konformer Studien, Erhebung und Dokumentation aller studienrelevanter Daten in Zusammenarbeit mit dem Studienarzt, Belastungen der in Forschungsprojekte einbezogenen Patienten einschätzen und durch professionelles Vorgehen mindern, Therapiepläne erstellen, Organisation der Diagnostik und Probeversand, Teilnahme an studienrelevanten Treffen und Fortbildungen, Vorbereitung und Begleitung der Monitoringvisiten und Audits

Vorbereitung und selbstständige Durchführung der Dokumentation (Papier / elektronisch) von klinischen Studien und dazugehöriges Monitoring, Unterstützung und professionelle, fristgerechte Zusammenarbeit mit den Prüfärztinnen und -ärzten sowie Leitungen der klinischen Prüfungen in den verschiedenen Bereichen (Stationen, Ambulanzen, Tageskliniken)

Unterstützung des Teams bei vielfältigen administrativen Aufgaben, Unterstützung im Tagesgeschäft und Koordination von Terminen inkl. Terminkoordination mit zahlreichen internationalen Stakeholdern, Korrespondenz und Telefondienst in englischer und deutscher Sprache, Reisemanagement inkl. Reisekostenabrechnungen, Bearbeitung des Posteingangs und -ausgangs (einschließlich E-Mails), Begleitung von Vertragsangelegenheiten wie z.B. Geheimhaltungsvereinbarungen, Kooperationsverträge, Forschungsanträge etc., Vor- und Nachbereitung von (Online) Meetings inkl. Vorbereitung von Präsentationen, Gelegentliche Internetrecherchen zu Forschungsprogrammen, Studienprogrammen, Fördergebern und Firmen, Koordination anstehender wissenschaftlicher Vorträge, Kongresse und Deadlines, Unterstützung bei der Organisation von Veranstaltungen., Abrechnungen, Rechnungsprüfung und Anweisungen von Rechnungen sowie das Kostenstellencontrolling., Weitere anfallende Sekretariatsaufgaben

Planung und Durchführung von innovativen präklinischen und klinischen Studien für Medizinprodukte, einschließlich Zulassungsverfahren, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und Anwendungsbeobachtungen (AWD)., Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumente, von der Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden bis hin zu Prüfplänen, Berichten und wissenschaftlichen Publikationen., Planung und Durchführung von Studien in enger Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CROs) und Koordination aller Aspekte des Studienablaufs., Aktive Mitarbeit in Entwicklungsprojekten – von der Produktdefinition bis zur Marktreife., Neuerstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen im Entwicklungsprozess und im Produktlebenszyklus.

Rekrutierung, Aufklärung und Einschluss von Probanden, Aufarbeitung und Mitarbeit bei der Auswertung der Studiendaten

Begleitung und Dokumentation von Studien gemäß GCP-Richtlinien im Bereich Brustkrebs, Erhebung und Eingabe der nötigen Daten des Brustzentrums in die Datenbanken und Übermittlung der Daten an das Krebsregister, Daten-Vorbereitung und Begleitung von anstehenden Audits, Zertifizierungen, Eingabe in ein Qualitätssicherungsprogramm (Externe Qualitätssicherung 18/1), Organisatorische und administrative Begleitung der Video- und Morbiditätskonferenzen HBZ mit Vor- und Nachbereitung

Eingabe von Studiendaten in verschiedene Datenbanken, Medizinische Dokumentation in elektronische Systeme (eCRF) von Daten der Studienpatienten, Organisatorische und administrative Tätigkeiten, wie z.B. Ablage, Sortierung von Unterlagen und Abheften in entsprechende Ordner

Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Studien, Patientenbetreuung und -aufklärung, Dokumentation und Datenerfassung, Zusammenarbeit mit dem Studienleiter und dem Forschungsteam

Dokumentation und Sicherstellung der zeitnahen Erfassung der onkologischen Patientendaten, Organisation und Koordination aller Prozesse im Bereich der Studienzentrale, Erhebung und Dokumentation von studienbezogenen Daten, Begleitung, Anleitung und Information von Patienten während laufender Studien

Du unterstützt das Ärzteteam, indem du verschiedene medizinische Vorprüfungen durchführst und den medizinischen Schriftwechsel übernimmst, Blutabnahmen, Lungenfunktionsprüfungen, diverse Sehteste (u.a. Perimetrie), EKG- und Belastungs-EKG-Ableitungen, Langzeit-Blutdruckmessungen, Hörtests sowie Audiogramme führst du fachgerecht durch, Proband*innen leitest du bei psychomentalen Leistungstests an und bist deren Ansprechperson während der Durchführung, Impfaktionen unterstützt du in der Vorbereitung und der Durchführung, Du übernimmst die Anpassung und Ausgabe korrigierender Arbeitsschutzbrillen

Sie empfangen und betreuen unsere Probanden-/innen und Besucher/-innen, Sie planen, koordinieren, dokumentieren und überwachen unsere Untersuchungstermine in Zusammenarbeit mit unserem Back Office, Sie führen die terminbezogene Kommunikation mit Auftraggebern und Probanden /-innen in telefonischer und schriftlicher Form, Sie verwalten eingehende Gutachtenaufträge, lesen Gutachten Korrektur und versenden abgeschlossene Gutachten termingerecht, Sie bearbeiten ein- und ausgehende Post & digitalisieren und bereiten Akten vor, Sie übernehmen Aufgaben im Bereich Büroorganisation (wie z.B. Nachbestellung von Materialien, Vorbereitung von Kundenterminen), Sie assistieren den ärztlichen Gutachtern/innen in sämtlichen Angelegenheiten, Sie übernehmen vorbereitende Tätigkeiten für die Abrechnung

Projektleitung (Planung, Koordination und Monitoring) von wissenschaftlichen Studien, Verfassen von klinischen Studienberichten und Beteiligung an wissenschaftlichen Publikationen, Überprüfung und kritische Bewertung von wissenschaftlichen Texten, Kommunikation und Kontaktpflege mit Fachpersonen im Gesundheitsbereich, Halten von Fachvorträgen, In diesem Rahmen gelegentliche Reisetätigkeit, Konzeption von edukativen Inhalten im Bereich der Frauengesundheit