Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen

Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) ist ein zentraler Zusammenschluss von 49 öffentlich-rechtlichen Ethik-Kommissionen in Deutschland, die sich mit der Bewertung von biomedizinischen Forschungsvorhaben nach wissenschaftlichen, ethischen und rechtlichen Kriterien befassen.

Die Hauptmission des AKEK ist es, die medizinischen Ethik-Kommissionen in ihrer Tätigkeit zu unterstützen und dabei unverzichtbare ethische Standards in der Forschung mit Menschen zu gewährleisten. Der AKEK tritt für den Schutz der Rechte und den Schutz der Studienteilnehmer sowie für die Freiheit der Forschung ein. Die Wahrung der ethischen Integrität und der wissenschaftlichen Qualität der medizinischen Forschung steht im Zentrum des Handelns des AKEK[1][2].

• Bewertung von Forschungsvorhaben: Der AKEK unterstützt die Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von medizinischen Forschungsvorhaben, einschließlich klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Ohne das positive Votum einer Ethik-Kommission ist es in Deutschland nicht erlaubt, solche Studien zu beginnen[2].
• Fortbildungen und Tagungen: Der AKEK bietet regelmäßig Fortbildungen für Mitglieder und Mitarbeitende der Ethik-Kommissionen an und organisiert wissenschaftliche Tagungen, um aktuelle Problemstellungen in der Forschung zu diskutieren[1].
• eTIC (electronic Tool for Informed Consent documents): Die von dem AKEK empfohlene Software eTIC hilft Wissenschaftlern, ethisch-rechtlich korrekte und verständliche Unterlagen zur informierten Einwilligung für Studien zu erstellen. Diese Tool ist besonders nützlich für die Erstellung von Aufklärungsunterlagen für verschiedene Arten von Studien und ist auch in Leichter Sprache verfügbar[3].
• Harmonisierung und Vereinheitlichung: Der AKEK arbeitet an der Harmonisierung der Beratung und Bewertung von Studien und entwickelt Mustertexte und Empfehlungen, um die formalen Bewertungsprozesse zu vereinheitlichen, ohne die Unabhängigkeit der einzelnen Ethik-Kommissionen zu beeinträchtigen[1].

• Probandenschutz: Ein zentrales Ziel des AKEK ist der Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Studienteilnehmer. Dies umfasst die Sicherstellung, dass alle notwendigen Informationen und Einwilligungserklärungen ordnungsgemäß und transparent sind[1][4].
• Europäische und nationale Zusammenarbeit: Der AKEK engagiert sich intensiv auf europäischer Ebene und arbeitet eng mit Behörden, Ministerien und anderen Organisationen zusammen, um gesetzliche und regulatorische Anforderungen zu unterstützen und zu gestalten[1].
• Patientenvertretungen: Der AKEK hält Kontakt zu verschiedenen Patientenvertretungen, um die Perspektive von Patienten in klinischen Studien einzubeziehen und sicherzustellen, dass ihre Bedürfnisse und Rechte berücksichtigt werden[1].

• Anpassung an EU-Verordnungen: Der AKEK unterstützt die Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014 für klinische Prüfungen und sorgt dafür, dass die Ethik-Kommissionen und Forschende über die notwendigen Anpassungen und Fristen informiert sind[2].
• Forschungspreis: Jährlich verleiht der AKEK einen Forschungspreis an Wissenschaftler, die einen besonderen Beitrag zur Beantwortung forschungsethischer Fragen leisten[1].

Der AKEK spielt eine entscheidende Rolle in der Gewährleistung ethischer und wissenschaftlicher Standards in der medizinischen Forschung in Deutschland und darüber hinaus. Durch seine vielfältigen Aktivitäten und Initiativen fördert der AKEK die Integrität und Qualität der Forschung und schützt die Rechte der Studienteilnehmer.

• 1 - https://www.akek.de/ueber-uns/
• 2 - https://www.akek.de
• 3 - https://www.akek.de/etic-2/
• 4 - https://www.akek.de/covid-19/
• 5 - https://www.akek.de/sonstige-studien/