Specialist*in Stability Management (m/w/d)

Specialist Stability Management (m/w/d)

#karrieremitsinn bei Fresenius

Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!

Ihre Aufgabe

• Betreuung der Stabilitätsstudien und -räume des Standorts Friedberg
• Ein-, Auslagerung und Verteilung von Stabilitätsmustern gemäß Studienplan
• Bereitstellung von Informationen und Dokumenten zu Stabilitätsstudien innerhalb des Standorts Friedberg, auch für Zulassungsunterlagen inklusive Dokumentenreview
• Schnittstellenfunktion zwischen Regulatory Support Group und Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Allgemeine Qualitätssicherungstätigkeiten, z. B. interne Audits
• Teilnahme an Inspektionen am Standort Friedberg
• Erstellung, Bewertung und Kontrolle von Prüfplänen im Hinblick auf Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen
• Datenauswertung und GMP-gerechte Dokumentation

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle steriler Arbeitsmittel
• Erfahrung im FDA regulierten GMP-Umfeld
• Gute Kenntnisse in MS Office, sowie Kenntnisse in SAP und LIMS
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Fähigkeit zum strategischen Denken, sowie ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
• Hohe Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Affinität zu automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Start­punkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit, mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essens­zuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!