Leiter Herstellung / Sachkundige Person (m/w/d) für parenterale Infusionen

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Das sind wir

Standort: Leipzig
Fachbereich: Herstellung Vertragsart: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit 40h/Woche

Unternehmensbeschreibung
An zwei Standorten in Deutschland produziert ZytoService individuelle parenterale Infusionen. Wir sind Experten in der Herstellung von Chemotherapien für die Behandlung krebskranker Menschen. Unsere rund 350 Mitarbeiterinnen wissen, dass es auf ihre Arbeit ankommt und wir verfolgen gemeinsam ein Ziel: Die Gewährleistung höchster Qualitätsansprüche, um unseren Kundinnen und ihren Patient*innen die beste Versorgung zu bieten. Wir möchten gemeinsam viel bewegen, um anderen zu helfen. Unterstütze uns dabei.

Das erwartet Dich

Leitung des Herstellungsbereiches

Du verantwortest die Leitung des Herstellungsbereiches gemäß §12 AMWHV.
Die Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse, um Produktionsziele zu erreichen, gehört zu ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion patientenindividueller parenteraler Infusionen.

Teamführung und -entwicklung:

Du hast die disziplinarische und fachliche Führung des Herstellungsteams inne. Dies beinhaltet u.a. die Sicherstellung erforderlicher Schulungen sowie das Führen von Feedbackgesprächen. Die Förderung einer positiven Arbeitskultur und eines kooperativen Umfeldes sind hierbei ebenso wichtig.

Prozessptimierung und Qualitätssicherung

Du treibst die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -effizienz voran, indem Du den Lean-Management-Gedanken weiterentwickelst.
Außerdem liegt die Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards in Deiner Verantwortung.
Du übernimmst die Prüfung, Genehmigung und regelmäßige Aktualisierung der Herstellungsanweisungen, SOP´s und anderer Dokumente.

Operative Umsetzung

Du verantwortest die operative Produktionsplanung und -steuerung sowie die Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.
Auch die Teilnahme an Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits gehört zu Deinen Aufgaben.

Stakeholder Management

Du verantwortest die Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und Erfüllung der Kundenanforderungen und fungierst als unabhängig beratende, fachliche Ansprechperson.
Als wichtige Schnittstelle innerhalb der Unternehmensgruppe hast Du Freude an der engen Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wie z.B. der Qualitätskontrolle & -sicherung und der pharm. Beratung & IT.

Sachkundige Person

Im Rahmen Deiner Dienstzeiten als Sachkundige Person bist für die Prüfung und Freigabe unserer hergestellten Chargen verantwortlich.
Die Mitarbeit bei der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben.

Das bist Du

Eine Approbation als Apotheker*in stellt Dein Fundament dar, zusätzlich bist Du Sachkundige Person nach §14 AMG. Alternativ kannst Du eine mind. 2-jährige Tätigkeit im Bereich der Qualitätskontrolle in einem Betrieb mit §13 Herstellerlaubnis nachweisen und bist bereit, Dich zur Sachkundigen Person nach §14 AMG zu qualifizieren.
Du bringst mehrjährige, fundierte Führungserfahrung im Produktions-/Herstellungsumfeld mit, idealerweise in der Pharma-, Lebensmittel- oder Chemieindustrie.
Du hast eine Leidenschaft für Prozessoptimierung, insbesondere Erfahrung im Bereich Lean Management sowie Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und GMP.
Kommunikation und Teammanagement gehören zu Deinen Kernkompetenzen und Du hast Freude an der Weiterentwicklung von Mitarbeiter*innen.

Das geben wir Dir

Willkommens- und Unternehmenskultur: Es erwartet Dich eine digitale Teilnahme am standortübergreifenden Einführungstag und eine strukturierte Einarbeitung sowie regelmäßige Team- und Firmenevents.
Work-Life-Balance: Zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Freizeit bieten wir Dir 30 Tage Urlaub.
Mehr als nur Gehalt: Der Pluxee Benefits Pass gewährt abwechslungsreiche Mitarbeitenden-Vorteile. Zusätzlich kannst Du exklusive Rabatte über die App corporate benefits z. B. im Bereich Mode, Reisen, Food, Wohnen, Sport etc. nutzen.
Mobilität: Wir bezuschussen Dein Deutschlandticket und bieten Dir ein attraktives Fahrrad-Leasing- Angebot.
Sicherheit für morgen: Profitiere von der Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge oder zu vermögenswirksamen Leistungen.

Dein Weg zu uns

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Deine Bewerbung mit einem Klick auf "Jetzt bewerben".

Hast Du noch Fragen, dann melde Dich gerne bei:

Valentina Knoll
Recruiter
015126256156

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