Compliance Manager*in GMP Oligonukleotid-Produktion (m/w/d)

Compliance Manager*in GMP Oligonukleotid-Produktion (m/w/d)

• Wolfener Str. 23, 12681 Berlin, Deutschland

• Vollzeit

• Work Arrangement: On-site

• Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Unternehmensbeschreibung

Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogenannte Oligonukleotid- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu.

Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland.

Stellenbeschreibung

Möchtest du einen entscheidenden Beitrag in einem innovativen Pharmaunternehmen leisten und an Lösungen arbeiten, die Leben verändern? Als Compliance Manager*in stellst du sicher, dass die Herstellung von pharmazeutisch wirksamen Oligonukleotiden und verwandten Substanzen höchsten GMP-Standards entspricht. Du begleitest die chemische Produktion – von der Nutzung hochmoderner Anlagen bis zur Aufreinigung – und setzt dabei stets auf Qualität und Effizienz. Werde jetzt Teil von LGC und trage dazu bei, unser Ziel „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ weiter voranzutreiben!

Das erwartet dich bei uns als Compliance Manager*in

• Gewährleistung der vollständigen Einhaltung der GMP-Vorgaben und kontinuierliche Verbesserung der Compliance-Standards für höchste Qualität
• Aufbau und fortlaufende Weiterentwicklung eines flexiblen Compliance-Management-Systems zur Minimierung von Risiken und Steigerung der Effizienz
• Analyse von Abweichungsberichten und schnelle Umsetzung von Maßnahmen, um einen reibungslosen Produktionsablauf zu garantieren
• Durchführung von Risikoanalysen, um Compliance-Risiken frühzeitig zu erkennen und proaktiv zu minimieren
• Erstellung und Prüfung von SOPs, Change Controls und Qualifizierungsberichten, um die Qualität und Effizienz in der Produktion sicherzustellen
• Organisation von Compliance-Schulungen und Mitwirkung bei Audits, um eine starke Compliance-Kultur zu fördern in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

Qualifikationen

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder einem ähnlichen Bereich
• Erfahrung in der Arbeit im GMP-regulierten Umfeld
• Starke analytische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Verantwortung
• Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientiertes Handeln
• Teamplayer mit einer strukturierten und eigenständigen Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office und Qualitätsmanagementsystemen, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Vorteile

• Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
• Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen 
• Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
• Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
• Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse
• Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement
• Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
• 30 Tage Jahresurlaub
• Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket)

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

Werde jetzt Teil von LGC und trage dazu bei, unser Ziel 'Wissenschaft für eine sicherere Welt' weiter voranzubringen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!